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醫(yī)學參考測量實驗室認可
  • 認可依據
  • 申請條件
  • 申請材料
（一）CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》（等同采用ISO/IEC 17025:2017）； （二）CNAS-CL07:2021《醫(yī)學參考測量實驗室能力認可準則》（等同采用ISO/IEC 17025:2017和ISO 15195:2018）； （三）CNAS-CL07-A001:2021《醫(yī)學參考測量實驗室能力認可準則的應用要求》； （四）其他相關認可規(guī)范文件。
（一）基本了解CNAS 的相關要求，且進行了有效的自我評估； （二）具有明確的法律地位，其活動應符合國家法律法規(guī)的要求； （三）建立了符合認可要求的管理體系，且正式、有效運行6個月以上； （四）進行過完整的內審和管理評審，并能達到預期目的，且所有體系要素應有運行記錄； （五）技術能力滿足 CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的要求； （六）具有開展申請范圍內的檢測活動所需的足夠資源，例如主要人員，包括授權簽字人應能滿足相關資格要求等； （七）儀器設備的量值溯源應能滿足 CNAS 相關要求； （八）申請認可的技術能力有相應的檢測經歷，且經歷應覆蓋申請的全部項目/參數。
（一）紙質申請材料 1. CNAS-AL01：20230430《實驗室認可申請書》。 （二）電子版申請材料 1. “實驗室/檢驗機構認可業(yè)務系統(tǒng)”填寫申請書CNAS-AL01：20230430《實驗室認可申請書》及附件； 2. CNAS-AL01-60：20230701《認可合同》及與機構申請范圍相關的附表、附件。
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